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制药工程中制药工艺技术创新策略与趋势

发布时间:2020-03-23 20:26所属分类:药学论文浏览:69次

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摘要:医药与老百姓的生活息息相关,这一行业不仅能够降低患者患病痛苦,还能够保障广大群众的健康。特别是最近几年,随着我国科学技术的不断发展,对药品质量的要求也随之提升,与此同时,对于制药工程的新技术也有了更新的标准。制药工程的发展和国家医疗整体的水平有紧密联系,我国制药行业必须积极创新生产技术。针对制药行业未来的发展方向以及创新工艺技术,提出以下策略,期望能够给相关领域的研发人提供一定的借鉴。
制药工程中制药工艺技术创新策略与趋势
  关键词:制药工艺; 创新技术; 制药工程; 制药设备;
 
  1 制药工程技术的设备和工艺
 
  第一,分析研究制药工程技术的工艺。从制药工程技术视角研究能够了解到,在制药时,和很多科学领域都有密切的联系。一种新药品的研发,要依据其化学性质开展相关的实验,而且要通过多次对比研究,明确药品和疾病之间的关联性因素,最大限度降低实验风险和药品副作用之后,才能够对其进行批量产出。立足批量制药技术全面优化的视角研究,能够了解到,任何一家制药企业,都会结合本身的制药工艺情况,建立内部的生产线,所以,要想对制药技术进行优化,就要对每一个生产环节进行细致分析和研究,确保每一个生产环节都在掌控之内,不会出现问题,并且要将更多先进设备引入生产中,对制药工艺进行全面优化,使得制药企业的利润能够提升。从制药质量监管的视角研究能够了解到,质量是所有企业生存和发展的底线,特别是针对制药企业来讲,其药品质量关乎到群众的身体健康和生命安全。因此,必须构建药品质量监督管理完善的体系,国家审核工作要落实到位,才能够促进制药技术优化发展。
 
  第二,研究制药工程设备。一方面,在符合国家对生产药物质量要求的基础上,强化研究药物合成技术,在制药设备方面,要投入更多资金,朝着国际化的方向持续发展。除此之外,要有效管理制药的各个环节以及制药设备,比如,药品的还原、氧化、浓缩等各环节,都应强化管理。因为生产药品的流程非常繁琐,有很多操作程序,所以就需要各种相应的制药设备为其提供支持,从而使得各个环节制药的需求能够得到满足,避免在制药时产生问题或出现错误,也避免制药过程污染周围环境。
 
  2 制药工程中制药工艺技术创新发展的具体策略
 
  第一,实践要在理论的指导下有序开展。在创新制药工程技术时,理论和实践都是必须具备的条件,二者的地位都很重要。制药工程最终要对人产生作用,关乎到人的生命健康和安全,因此,对药品的质量和效用要求非常高。必须通过多次实验,确保药品确实是安全的,才能够大批量生产,并且在市场中销售。要分析研究全新的制药理论,严格控制药品的质量,最终研发出最科学合理的工作计划。
 
  第二,参考发达国家相关领域所积累的成果经验,将发达国家现代化的制药设备积极引入我国。相对于发达国家而言,我国的制药工程技术水平还有较大差距。正因为存在差距,所以能够使我们可以有选择地、有针对性地、广泛地参考发达国家积累的成功经验,将现代化的制药设备引入我国,促进我国制药工程水平全面提升,奠定创新制药工艺技术的根基。在参考和借鉴发达国家成功经验的基础上,在引入配药设备的同时,还需要依据企业具体的情况去做出创新方案,选择要避免盲目,也不能完全将发达国家的成功经验直接复制到我国,那样无法发挥创新的效用。
 
  第三,注重培养制药工艺创新技术人才。企业的发展需要得到人才的支持,针对制药企业来讲,要想对制药工艺技术进行创新,就必须有相关的人才梯队作为有力支持,才能够开展创新性制药的相关国内工作,才能够保障制药工艺技术符合市场需求,从而达到预期的创新效果。制药企业要积极培养创新型的制药工艺人才,可以通过企业和高校订单合作培养的方式,将优质的人才输入到企业中,促进企业的创新发展。与此同时,针对企业中已经入职的员工,也要常态化开展技术能力培训学习工作,使得他们有充沛的学习机会,能够强化创新理念,从而积极参与到制药工艺创新的工作中。
 
  第四,建立系统的预防和控制质量风险体系。为了促进制药工程项目的创新发展,必须要对制药工艺技术创新监督管理工作高度重视,所以,要结合具体问题,构建完善的风险预防和控制体系,运行机制要畅通化,要通过质量风险预防和控制体系,建立相应的数据模型,并有效监督各项工程技术。
 
  一方面,相关部门要分析研判市场中制药工程项目整体的发展情况,结合市场未来发展的趋势,对制药工程项目进行系统化的管理,保障构建全面的管理制度,确保管理控制项目具有科学性,而且确保能够实现预期的管理控制目标,切实促进风险预防和控制管理工作的价值、效用得以实现。
 
  另一方面,要构建数据比较和分析模型,保障风险预防和控制体系能够达到预期成效,既要满足个性化需求,也要实现精细化管理,对于制药工艺应用过程中存在的问题,要构建相应的控制风险模式,确保管理作用得以发挥出来。
 
  不仅如此,要强化质量监督管理机制的重要作用,保障能够依据具体的问题,实现专业化的管理和控制,促进制药工程中设备和工艺质量全面提升,管理模式的综合价值要得到有效维护,奠定整个行业精细化发展的根基。
 
 
  3 未来制药工程中制药工艺技术的发展方向
 
  现阶段,我国西药制药技术大多还是仿制药品,西方发达国家仍然控制着能够自主独立研发的、具有独立知识产权的医药制造领域。目前,知识产权得到了各界的广泛重视,掌握知识产权,意味着控制着最先进的生产技术,在市场中也会具有较强的影响力。特别是我国现阶段制药工程整体的水平还处于较为落后的发展阶段,最主要的就是研发药品的综合能力并不强,创新制药工艺方面差距比较大,具体表现在制药工艺和合成药物技术的创新方面。日后,医药制造行业应该朝着研发生产工艺、研发新药品的方向不断创新发展。尤其是进入大数据智能时代之后,我国的制药技术主要的战略发展方向应该以中药为主。中药的制药体系和西药的制药体系是完全不同的,所以二者的制药工艺也是完全不同的,鉴于此,必须为中药制药工艺找到坚实的医学理论支持,而且创新制药工艺技术最难的地方就是二次开发中药。因为中药本身比较特殊,在选择检测药物成分和实验方法方面,都必须以其本身的情况作为依据,才能够开展相关的工作。因此,在制药工艺方面,要研发和其相应的工艺流程,并保障工艺流程的稳定性,从而确保出厂的药品是质量合格的、安全的。制药企业的核心就是药品的质量,控制制药工程的核心点就是控制药品质量,要对中草药中影响身体健康的成分进行严格把控,彻底摒弃,中药质量标准要进一步规范化,在行业内构建统一的标准。与此同时,还需要完善药品质量风险预防和控制体系,以数据分析模型作为基础,管理和控制制药工程技术的落实情况。目前,大工业生产需求已经开始逐步被个性化需求替代,中药制造也要选择更具个性化和创新性的制药工艺,相关工作要更为精细化,制药过程中的损失要降到最低,这也是未来制药工业技术的主要战略发展趋势。
 
  4 结语
 
  作为我国基础性行业,制药工程的发展程度彰显了国家整体的发展水平。与此同时,制药工程属于综合性非常强的科学,涉及的范围也比较广,要想推动这个行业整体的发展,就要与时俱进地完善和创新发展机制。最近几年,我国科技的快速发展,使得制药工程技术有了全新的创新发展机遇。总结了相关研究成果和个人的工作经验,具体研究了创新制药工程中制药工艺技术,期望可以为相关领域的创新和发展提供一些帮助,使得我国制药产业能够步入稳定健康发展的道路。
 
  参考文献
 
  [1]赵邴欣.刍议制药工程中制药工艺创新技术要点[J].科技资讯,2018,16(34):130+132.
  [2]陈华奇.制药工程中制药工艺创新技术探讨[J].心理月刊,2018(10):141.
  [3]杨帆.制药工程中的制药工艺创新技术研究[J].黑龙江科学,2017,8(24):9-10.
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